Общие положения сертификации системы управления качеством:
Стандарты серии ISO 9000 разработаны для содействия организациям, независимо от их типа и количества работников, для внедрения и обеспечения функционирования эффективных систем управления качеством.
Государственный стандарт ДСТУ ISO 9001 устанавливает требования к системе управления качеством, если Организация:
- должна доказать свою способность систематически предоставлять продукцию, которая удовлетворяет требования заказчика и применимые регламентированные требования;
- сориентирована на повышение удовлетворенности заказчика благодаря результативному применению системы, в том числе процессов для постоянного улучшения системы, а также обеспечения соответствия требованиям заказчика и применимым регламентированным условиям.
Для того, чтобы успешно руководить организацией и обеспечивать ее функционирование, необходимо направить и контролировать ее деятельность систематически и открыто. Успеха можно добиться благодаря внедрению и актуализации системы управления, разработанной для постоянного улучшения показателей деятельности, с учетом потребностей всех заинтересованных сторон.
Основные принципы управления:
- Ориентация на заказчика.
- Лидерство.
- Привлечение работников.
- Процессный подход.
- Системный подход к управлению.
- Постоянное улучшение.
- Принятие решения на основании фактов.
- Взаимовыгодные отношения с поставщиками.
Система управление - система, которая дает возможность устанавливать политику и цели и достигать этих целей.
Система управления качеством - система управления, которая направляет и контролирует деятельность организации относительно качества.
Политика в сфере качества - общие намерения и направленность Организации, связанные с качеством, официально сформулированы наивысшим руководством.
Руководство по качеству - документ, который регламентирует систему управления качеством Организации.
Порядок сертификации системы управления качеством в Системе УкрСЕПРО.
Сертификации в Системе УкрСЕПРО проводится на соответствие требованиям ДСТУ ISO 9001:2009.
Процесс сертификации систем управления качеством (СУЯ) состоит из следующих этапов:
- представление документов, рассмотрение заявки, на сертификацию СУЯ и заключение договора;
- формирование группы по аудиту;
- предыдущая (заочная) оценка системы управления качеством (по результатам оценки делается вывод о целесообразности проведения сертификации СУЯ);
- окончательная проверка и оценка СУЯ;
- оформление результатов проверки и принятия вывода о возможности выдачи сертификата соответствия;
- выдача сертификата соответствия с регистрацией в Регистре УкрСЕПРО (со сроком действия до 5 лет);
- технический надзор за сертифицированной системой управления качеством в течение срока действия сертификата (3 раза за период действия сертификата).
Для предварительной оценки системы управления качеством (СУЯ) необходимо:
1. Подать заполненную заявку и опросную анкету установленных образцов;
2. Предоставить структурную схему организации-заявителя, которая включает основные и вспомогательные подразделения, инженерные и административные службы с указанием связей между ними.
3. Нормативная и техническая документация на продукцию (процессы):
- стандарты, технические условия;
- технологическая документация;
- процедуры, которые регламентируют организацию и порядок проведения контроля.
4. Лицензионные и разрешительные документы на виды деятельности, если это предусмотрено действующим законодательством.
5. Документы и протоколы относительно планирования системы управления качеством (политика и цели в сфере качества).
6. Основная документация системы управления качеством:
6.1. Руководство системы управления качеством.
6.2. Необходимые для функционирования системы управления качеством документируемые методики, которые определяют:
- управление документацией и протоколами;
- управление несоответственной продукцией;
- выполнение корректирующих и предохранительных действий;
- внутренний аудит;
- порядок мониторинга и контроля, и т.д.;
- классификацию дефектов;
- техническое обслуживание и ремонт оборудования.
7. Протоколы проведения внутренних аудитов.
8. Данные регистрации и учета претензий в ходе деятельности, анализ причин.
9. Данные проведения контроля средств мониторинга.
10. План-схема предприятия.
11. Перечень технологических процессов и операций.
12. Сведения о предприятии-заказчике (заверенные копии): справка о регистрации предприятия в Госкомстатистики Украины, свидетельство о Госрегистрации предприятия, устав предприятия, свидетельство налогоплательщика.
Примечание: В случае отсутствия Руководства по качеству организация-заявитель должна разработать основной документ системы управления качеством.
Порядок сертификации в Системе МАСМА-СЕПРО
Cертификация в Системе МАСМА-СЕПРО может проводиться на соответствие требованиям ДСТУ ISO 9001:2009 и международного стандарта ISO 9001:2008.
Процесс сертификации систем управления качеством в Системе МАСМА-СЕПРО состоит из следующих этапов:
- подача, рассмотрение заявки, на сертификацию СУЯ и заключение договора;
- формирование группы по аудиту;
- предыдущая оценка системы управления качеством (1 этап сертификации);
- окончательная проверка и оценка СУЯ (2 этап сертификации);
- оформление результатов проверки;
- выдача сертификата соответствия с регистрацией в Регистре МАСМА-СЕПРО (со сроком действия сертификата до 3 лет);
- технический надзор за сертифицированной системой управления качеством в течение срока действия сертификата (3 раза за период действия сертификата).
Примечание: Основное отличие сертификации в Системе МАСМА-СЕПРО заключается в сроке выдачи сертификата соответствия. В Системе УкрСЕПРО максимальный срок выдачи - 5 лет, в Системе МАСМА-СЕПРО - 3 года.